报告题目:

基于“分子配伍”理论的脂质体纳米制剂新药创制与无氮氧成药范式突破

报告人:

谢恬

所在单位:

杭州师范大学药学院/中国抗癌协会中西整合控瘤新药研究专委会

报告人简介:

谢恬，医学博士，二级教授，中国医学科学院学部委员，国务院特殊津贴专家，国家岐黄学者，英国皇家化学会会士。以第一完成人获国家科技进步二等奖2项，中国发明专利金奖2项、教育部一等奖3项，荣获吴阶平医药创新奖、树兰医学奖、何梁何利科技奖、中国药学发展突出成就奖等。从事脂质体纳米制剂、中药天然药物研发等医教研四十余年，创新提出中西医结合“分子配伍”理论研发新药，成功研发榄香烯脂质体（榄香烯乳状注射液、榄香烯口服乳）等，榄香烯脂质体是全球首个分子配伍抗癌新药，全球首个碳氢元素新药，全球首个产业化的脂质体纳米制剂，颠覆了诺贝尔奖得主莱纳斯·鲍林及教科书“无氮氧不成药”的经典理论。在Cell、PNAS、Sci Transl Med、Nat Commun、Chem Soc Rev、Angew Chem、Matter 、JACS等发表学术论文200余篇，出版《Elemene Antitumor Drugs》等专著、教材和译著20余部，授权中美欧发明专利50余项。

报告摘要:

我国癌症防治形势严峻，新发和死亡病例长期位居全球首位，但长期以来抗癌药物研发领域被国外垄断，国内以仿制药为主，原创性抗癌新药匮乏，新药研发理论亟待创新。在中西医结合防治肿瘤的临床实践及认真研究中医方剂配伍理论的基础上，创新提出"分子配伍"理论，成功研制出全球首个仅含碳氢元素的分子配伍抗癌新药——榄香烯脂质体，开创无氮氧成药新范式，并在此基础上开发出榄香烯-紫杉醇、榄香烯-卡巴他赛等一系列分子配伍新药，显著提高药效、降低毒性及克服耐药，验证了"分子配伍"理论的科学性和普适性；研制全球首个实现产业化的抗肿瘤脂质体纳米制剂，攻克了纳米制剂稳定性等技术瓶颈，使常温有效期达到3年（目前全球最长），同时发明降膜式分子蒸馏精制技术实现榄香烯绿色制造；首次揭示榄香烯分子配伍"双向抗癌"（直接抑瘤+免疫调控）的治疗机制，发现其克服肿瘤耐药与转移的新机制，国际上开创了榄香烯分子配伍“双向抗癌”治疗癌症新策略，成果以封面论文发表在PNAS、JACS、Angew Chem、Adv Matter等权威期刊。目前榄香烯脂质体已获美国FDA孤儿药资格进入III期临床试验，研究成果实现产业化转化后累计销售额达153亿元。榄香烯脂质体的成功研发改写了诺贝尔奖得主莱纳斯·鲍林“无氮氧不成药”经典理论。分子配伍理论创制新药入选国家基金委中西医结合及中医药十大代表性成果。